Наши координаты

Республика Казахстан,
050013, г. Алматы,
мкр. Керемет, д.7,
офис 1-42
тел.: (727) 260-99-01
(727) 260-98-32
e-mail: orai@inbox.ru

Главная » Клинические испытания » КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (СНГ, всемирные) » Заключение многоцентрового международного исследования Препараты с содержанием глицирризиновой кислоты и Aloe vera в дерматологической практике – терапия acne vulgaris. Главный координатор Доктор медицины Зеленкова Гана


Заключение многоцентрового международного исследования

Препараты с содержанием глицирризиновой кислоты и Aloe vera в дерматологической практике –  терапия acne vulgaris.

 

Главный координатор Доктор медицины Зеленкова Гана, доктор наук
DOST (Дермато - венерологическое отделение санаторного типа), г.Свидник, Словакия.

 

 Acne vulgaris

•Различные формы -  легкие, тяжелые, сложные

•Один из наиболее часто встречающихся, но (с точки зрения терапии) также и наиболее неблагодарный дерматоз

Косметические фирмы – презентация различных гарантированно наиболее эффективных препаратов для лечения  

Фармацевтические фирмы – продукция большого количества локально или же системно используемых препаратов 

•Почти каждая форма излечивается до  зрелости

•Терапевтически можно сократить течение болезни и исключить возможные осложнения

•Некоторые редкие тяжелые формы могут длиться даже несколько десятилетий

•Некоторые типы не исчезают в течение всей жизни и требуют постоянного лечения

•До 41% женщин страдают умеренными проявлениями akne

 

•Молодежь и взрослые – снижение качества жизни

•90% - восприятие неэстетических проявлений

•60% - неуверенность во взаимоотношениях людей

•45% - помеха в работе и учебе

•62% - психическое бремя

 

Acne vulgaris - деление

•Шкала Кука

•Cunlife деление

•Braun-Falco:

–Acne comedonica

–Acne papulopustulosa

–Acne conglobata

•Гнейсовые:

–Непосредственно акне – acne vulgaris

•Aacne comedonica

•Acne papulopustulosa  (I. – IV. степень)

•Acne conglobata (и особые формы)

•Acne venenata (и особые формы)

•Acne comedonica при физических воздействиях (акне от солнца на стареющей коже, акне после rth облучении)

–Прыщевидные эрупции – лекарства (стероиды, галогены INH, Витамин B12, фенобарбитал, дифенилгидроалантоин, триметадион)

–Acne fulminans

 

Acne vulgaris – терапия

•В последние годы существенные изменения в подходе к терапии

•Обработка и оценка ясных патогенетических принципов – основная предпосылка выработки цельного, индивидуального терапевтического плана

•Лечение естественно развертывается от степени сложности, формы и объема заболевания

•Решающим является и пол пациента

Основная схема:                                                                 

* механическая очистка                                                    

* медикаментозное лечение                                

* физиотерапевтическое лечение (криотерапия, дермабразия, лазер, и т.д. )                                  * индивидуальный диетический план

* психическая настроенность

 

•Индивидуальный и внимательный подход

Локальное лечение  - спиртовые растворы с ERY, TTC, acidi salicylici, резорцин, ихтамол,  сера, мази и гели с бензолпероксидом,  азелаиновая кислота, ретиноиды,  acidi glycyrhizinici, LHA, другие

Общее лечение – при индикации необходимо взвесить: польза - риск

•Лечение (комбинированное) как правило, длится несколько месяцев

•После устранения острого воспаления рекомендуется применение дерматологической косметики

 

Akne vulgaris – дерматологическая косметика

•Препараты разработаны в большинстве случаев фармацевтическими фирмами

•Введению в практику предшествуют клинические исследования

•Локальные препараты, укрепляющие эффективность надлежащего и адекватного лечения

•Помогают в улучшении состояния больного

•Комплексные советы, соответствующие потребностям каждого типа кожи

•Профессиональная и Home care

•Шкала дерматологической косметики широкая – обычная, гипоаллергенная, специальные запатентованные продукты

•Многочисленный круг пользователей (молодежь, взрослые люди)

•Доступность – аптеки, специализированные центры дерматологической косметики

•Возврат к натуральным и традиционным элементам терапевтики

 

Препараты, содержащие глицирризиновую кислоту и Aloe vera

•Большое число пациентов существенно реагируют на некоторые локальные препараты

•Постоянно идет поиск новых аппликационных форм с комбинированными эффективными веществами

•Последние исследования еще раз показали правильность использования глицирризиновой кислоты и Aloe vera в локальном лечении acne vulgaris

 

 

Aloe vera - качества

•АНТИСЕПТИЧЕКИЕ  и  ЛЕЧЕБНЫЕ

•На коже растворяются жиры, выделяющиеся из устья пор, обеспечивается регуляция pH

•КОЖНЫЙ РЕГЕНЕРАТОР

•Как натуральный нутриент, помогает регенерации клеток всех кожных слоев, воздействует глубоко как протективное увлажняющее вещество и регенерирующий элемент

 

 

Aloe vera – активные вещества - таблица

Витамины

A, C, D, E и B12

Энзимы

Брадикинин, который при нанесении на кожу, помогает уменьшить обширный воспалительный процесс и боль

Минералы

Содержит более 20 минералов, некоторые из них имеют очень важное значение для работы различных энзиматических систем

Салициловая кислота

С противовоспалительными и антибактериальными свойствами

Мукополисахариды

Укрепляют иммунную систему и повышают  детоксикацию организма. В ALOE VERA являются главными увлажнителями.

Антракинон

Имеет сильное антивирусное и антибактериальное действие .

Лигнан

Хорошо впитывается, а это означает, что лишние составляющие абсорбируются кожей естественным способом.

Сапонины

Благодаря их антисептическим характеристикам являются высокоэффективными против бактерий, вирусов, грибков и плесеней.

Жирные кислоты

Четыре их растительных стероида обладают сильным противовоспалительным действием

Аминокислоты

Содержит 20 из 22 аминокислот, необходимых для организма, и 7 из 8 основных.

 

Granex ® . Catallysis, S.L., Мадрид 

•Стремление представлять препарат, который бы в полной мере отвечал принципам абсолютной безопасности и максимальной эффективности 

•Введению препарата на рынок предшествовали широкие лабораторные и клинические исследования

Синергетический эффект Aloe Vera и глицирризиновой кислоты, двух натуральных субстанций, подвергнутых молекулярной активации, является главным доводом, почему препарат  GRANEX® имеет такое исключительное воздействие на основные проявления акне (угри, папулы, пустулы, пигментации).

•Две основные формы применения – лосьон и аэрозоль

•Аэрозоль -  Глицирризин, Aloe vera экстракт

•Для рецептуры использованы сведения самых современных научных исследований 

•Лосьон - Aloe vera экстракт, Epilobium angustifolium экстракт, Chamomila recutita,                                         Пантенол, Limonum экстракт,                               Glycyrrhizinic acid

 

 

•Основные международные, проспективные,  рандомизованные, контролируемые,  много центровые исследования показали очень хороший терапевтический эффект и переносимость препарата 

•Препарат использован в локальной терапии умеренных и среднетяжелых форм Acne vulgaris

•Пациенты применяли препарат на пораженные участки – щеки, лоб, шею, и плечи в исключительных случаях

•Самый молодой пациент – 2-х летний мальчик с acne juvenile, самый старший пациент – 22-х летний, самая молодая девушка – 14-ти летняя.

 

Лаборатории – 11 центров

5 центров в СР, 6 центров в ЧР

Длительность исследования

январь 2006 – май 2006

Число пациентов

110 (37 мужчин, 73 женщин)

Средний возраст

18.13 лет

Акне

Шкала Кука   2 (9 пац.),  3 (19 пац.),  4 (82 пац.)

Длительность заболевания

14 месяцев в среднем (4 месяца минимум, 36 месяцев максимум)

Длительность одновременной атаки

3 месяца в среднем

Продолжительность применения пепарата         

6 недель        

Число ежедневных аппликаций

3

 

•Dg: Acne  vulgaris – papulopustulosa

•Оценка локального контроля:  перед началом, через 4 и 12 недель лечения (Классификационная шкала Кука 0 – 8)

•Подсчитанные морфы: открытые комедоны,  закрытые комедоны, папулы, пустулы  - только одиночные

•(4 пациента)

 

Критерии включения:

•активация основного заболевания, несущественные проявления бактериальной инфекции (пустулы)

•отсутствие перорального лечения антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами или же ретиноидами в течение месяца до начала исследования

Критерии исключения:

•повышенная чувствительность на составляющие препарата

•другие серьезные кожные заболевания

 

Granex Ò лосьон и аэрозоль -

• 3 раза в день первых 10 дней, потом 2 раза в день 

•    Все лицо эв. остальные поврежденные участки:                                                                                               1. протереть Granex Ò    лосьоном,

•2. нанести Granex Ò  аэрозоль

•Применять до тех пор, пока не будет наблюдаться существенное улучшение на воспаленных участках и ограничится образование комедонов 

 

•Мониторинг  -   4 недели после окончания применения Granex, для проверки абсолютного улучшения картины заболевания акне

•Одновременное применение – локально только индифферентные препараты – для обмывания термальная вода

•В период наблюдения исключены другие препараты против акне (SB спирт, Acnemycin sol, паста, Acnefug EL, Dalacin sol,   Eryfluid,                        Acneroxid, Acnecolor и другие)

 

•Лабораторный скрининг -  2 раза – до начала лечения и после его окончания (анализ крови, FW - РОЭ, моча + осадок, гликемия, эв. по соображениям терапевта   CRP, ASLO и другие)

•Исследование фокальной инфекции – выполнено у всех пациентов

•Микробиологическое исследование -  соскоб с пустул                   индицировано лечащим врачом  в серьезных случаях (4 пациента).

 

Полное заживление

 79 пациентов (72,48%)

Улучшение

30 пациентов

Оценка фациальных признаков

Восстановление воспаленных мест в течение 14 дней на 2/3

Переносимость

Прекрасная, очень хорошая

Прерывание лечения

1 пациент (аллергия)

Нежелательные побочные действия

Умеренный эритем, шелушение (кратковременное)

Удовлетворенность лечением

79 пациентов очень довольны лечением, удовлетворительная оценка 24 пациентов, 6 пациентов не удовлетворены лечением

Замечание

Наиболее эффективный случай с acne juvenile

 

•Количество воспаленных повреждений понизилось в течение 2-х недель. У 75 (68,18%)   пациентов наблюдалась редукция в 75%

• Количество воспаленных повреждений было восстановлено на 2/3 через 8 дней, а у  79 (72,48%)  пациентов произошло полное исчезновение воспаленных повреждений до конца периода исследования, у  24 (22,02%) пациентов состояние существенно улучшилось

•6 пациентов с несущественным эффектом – по-видимому, нечувствительность бактериальной флоры на выбранный препарат – серьезные формы акне

•Формы аппликации лосьон и аэрозоль – зарекомендовали себя как очень эффективные в локальном лечении умеренных и средне тяжелых форм  acne vulgaris

•Пациенты оценивают лечение как очень эффективное, комфортное, не требующее много времени и с видимым отличным эффектом

•Нейтральный запах

•При соприкосновении с одеждой не оставляет пятен

•Можно использовать без проблем в период беременности и грудного вскармливания

•Сравнение с орально принимаемыми антибиотиками TTC: отсутствие риска возникновения системных побочных действий (понос, вагинальный кандидоз, светочувствительность)

ВЫВОДЫ:

•     Granex® -  современный препарат, базирующийся на эмпирическом опыте традиционной медицины. В случае acne vulgaris представляет новую эффективную альтернативу для большой группы больных. В форме лосьона и аэрозоля прекрасно переносится, не вызывает раздражений и других нежелательных побочных действий.

 

•Применение препарата простое и комфортное. Возможна его комбинация без проблем с другими обще применяемыми лекарствами либо механическими и физиотерапевтическими процедурами

 

   В силу эффективности лечения препарат представляется перспективным и экономически выгодным лекарством и в индикации, где до сих пор он обычно не использовался. В руках опытного дерматолога он представляет собой следующую возможность расширения шкалы терапевтических препаратов для лечения самого терапевтически часто неприятного заболевания – acne vulgaris. Дерматолог имеет возможность включения нового продукта в свой лечебный арсенал.



Главная » Клинические испытания » КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (СНГ, всемирные) » Заключение многоцентрового международного исследования Препараты с содержанием глицирризиновой кислоты и Aloe vera в дерматологической практике – терапия acne vulgaris. Главный координатор Доктор медицины Зеленкова Гана
Новинки