Наши координаты

Республика Казахстан,
050013, г. Алматы,
мкр. Керемет, д.7,
офис 1-42
тел.: (727) 260-99-01
(727) 260-98-32
e-mail: orai@inbox.ru

Главная » Клинические испытания » КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (Республика Казахстан) » ОТЧЕТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СПЕРМОТРЕНД В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО АБАКТЕРИАЛЬНОГО ПРОСТАТИТА С ФЕРТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ

 

Научный центр урологии

им. Б.У. Джарбусынова

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

 

«Казахстанская ассоциация урологов»

 

 

 

ОТЧЕТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СПЕРМОТРЕНД В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО АБАКТЕРИАЛЬНОГО ПРОСТАТИТА С ФЕРТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ

 

Главный исследователь: 

Директор Центра, доктор медицинских наук,

профессор  Алчинбаев М.К.          

 

Соисследователи:

доктор медицинских наук,  профессор Хусаинов Т.Э.;

научный сотрудник Мухамеджан И.Т.

 

 

 

 

 

Алматы – 2012 

 

 

Актуальность. Большинством специалистов хронический простатит рассматривается как воспалительное заболевание инфекционного генеза с возможным присоединением аутоиммунных нарушений, характеризующееся поражением, как паренхиматозной, так и интерстициальной ткани предстательной железы [Physicians' Desk Reference Online; Ebisch 1M et al., 2006; Scott R et al., 1998]. Предстательная железа выполняет у мужчин экзокринную секреторную функцию и содержит ткани, способные к эндокринному ответу. Нормальный состав секрета простаты является основным условием сохранения фертильности, т. к. секрет простаты обеспечивает двигательную активность и жизнеспособность сперматозоидов вне мужского организма, снабжая их энергетическими ресурсами и защищая от неблагоприятных воздействий окружающей среды. Часто именно изменения в секрете простаты приводят к нарушению оплодотворения яйцеклетки, и развитие простатита нередко становится причиной нарушения репродуктивной функции.

Одним из основных и часто встречающихся осложнений при хроническом простатите, будь это бактериальная или абактериальная форма, является фертильная дисфункция.  Учитывая высокую частоту встречаемости, осложнения и многовекторность заболевания, мы решили провести научно-практическое исследование проблемы простатитов, начиная с анатомо-функционально-морфологических  особенностей простаты и разобрать основные существующие критерии и методы диагностики, виды классификаций и лечения. При этом поделиться накопленными  научно-практическими знаниями  и современными подходами в области изучения и решения проблемы воспаления предстательной железы, осложненную фертильной дисфункцией.

Согласно эпидемиологическим исследованиям, хронический простатит является весьма распространенным заболеванием у мужчин молодого и среднего возраста и часто осложняется нарушением копулятивной и генеративной функций. Большинство урологов мира полагают, что хроническим простатитом страдают 20-43% мужчин, при этом у всех пациентов существенно снижается качество жизни [Лоран О.Б. и соавт., 2002; Аполихин О.И. и соавт., 2004; Ткачук В.Н., 2006; Камалов А.А. и соавт., 2006; Чураков А.А., 2007; Alexander R., и соавт., 1996; Shoskes D. и соавт., 1999; Nickel I., 2003 и др.]. По мнению G.W. Druch и соавт. [1978], каждый второй мужчина в определенный период жизни страдает этим заболеванием.

Доказано, что в патогенезе хронического простатита существенное значение имеет нарушение микроциркуляции в предстательной железе и ухудшение дренирования ее ацинусов [Ткачук В.Н. и соавт., 1989; Михайличенко В.В., 1996; Лопаткин Н.А., 1998; Глыбочко П.В. и соавт., 2004; Nickel I., 1999]. Расстройство кровотока в предстательной железе может быть не только базой развития хронического простатита, но и провоцировать его рецидивы после лечения (Ткачук В.Н., 2006). Поэтому в последние годы некоторые авторы при обследовании больных, страдающих хроническим простатитом, стали уделять внимание и оценке кровотока в предстательной железе с помощью нового метода – ультразвуковой допплерографии предстательной железы (Неймарк А.И. и соавт., 2000, 2004, 2007; Аляев Ю.Г. и соавт., 2001, 2004, 2006; Ткачук В.Н. и соавт., 2002, 2005, 2006; Спивак Л.Г., 2005; Есилевский Ю.М. и соавт., 2006; Трапезникова М.Ф. и соавт., 2006, 2007; Veneziano S. и соавт., 1995 Rifkin M., 1997 и др.).

Однако имеющиеся исследования посвящены в основном дифференциально-диагностическому значению этого метода исследования у больных хроническим простатитом, а рассмотрение самой проблемы находится на стадии накопления научных данных. Не изучены возможности допплерографии предстательной железы для выбора метода лечения больных хроническим простатитом и предупреждения осложнений различных методов лечения этой болезни. Опубликовано мало конкретных данных о состоянии микроциркуляции предстательной железы в процессе лечения больных хроническим простатитом различными препаратами и не изучено состояние кровотока в предстательной железе в отдаленные сроки после завершения лечения, в особенности неконкретизированы данные влияния препаратов, использующихся при хроническом простатите с нарушенной фертильностью. Все это диктует необходимость глубокого изучения клинической эффективности препаратов, влияющих на сперматогенез при хроническом абактериальном простатите.

Цель: Изучить клиническую и практическую эффективность влияния препарата Спермотренд при хроническом абактериальном простатите с фертильной дисфункцией.

Задачи:

  1. Оценить влияние стимуляторов сперматогенеза на половую функцию.
  2. Провести анализ влияния на сперматогенез препарата Спермотренд у больных с хроническим абактериальным простатитом.

 

  1. I.                  Влияние стимуляторов сперматогенеза на половую функцию.

Нормальный состав секрета простаты является основным условием сохранения фертильности, т. к. секрет простаты обеспечивает двигательную активность и жизнеспособность сперматозоидов вне мужского организма, снабжая их энергетическими ресурсами и защищая от неблагоприятных воздействий окружающей среды. Часто именно изменения в секрете простаты приводят к нарушению оплодотворения яйцеклетки, и развитие простатита нередко становится причиной нарушения репродуктивной функции. Сперматогенез - сложный процесс, обеспечивающий быстрое увеличение сперматогенов, длительный процесс мейоза ткани и многочисленные изменения в сперматидах в течение их образования. Эффект на половые клетки может оказываться в течение детородного периода - митотического деления сперматогенов или в течение созревания сперматозоидов; эффект лекарства на митозе и созревании гоноцитов анализировался, используя количественные цитологические методы. После орального приема стимуляторов сперматогенеза в единственной суточной дозе 70-mg/kg массы тела в течение 20 дней, яички 8 крыс были помещены в нейтральный formolcalcium и в Serra растворы, и позже вложены в парафин. Яички других 8 необработанных животных использовались для сравнения (контрольные). Гистологические препараты из яичек были окрашены гематоксилином (автор Mayer) и быстро-зеленым (автор Yordanov, 1976). Сперматогены, сперматоциты и сперматиды 40 поделенных клеток через снотворные трубочки были расчитаны на каждое животное как из экспериментальной, так и из контрольной группы (общее количество 640), с одинаковым диаметром трубочек (определенным окуляром - микрометром) в стадии VII, согласно классификации Leblond и Clermonn, 1952). Используя световой микроскоп, загустевание слоя клеток сперматогенеза наблюдалось в поделенных ячейках семявыводящих трубочек и сужение их люмена у обработанных животных. Это было выявлено из увеличения количества рядов половых клеток. Количество сперматогенов у 8 экспериментальных животных (то есть в 32 секциях семявыносящих трубочек) было 58 сперматогенов в среднем в одной семявыносящей трубочке (между 48 и 63). Количество сперматогенов в одной семявыносящей трубочке у контрольных животных было 38 (между 36 и 40 сперматогенов на трубочку). Среднее количество сперматоцитов в семявыносящих трубочках было идентичным такому же количеству сперматогенов. Количество сперматидов в стадии VII изменилось от 148 до 180 на семявыносящую трубочку у экспериментальных животных (средняя величина 176). Их количество у контрольных животных было между 112 и 125 ( в среднем 119). Лекарство значительно увеличило количество сперматогенов, сперматоцитов и сперматидов у испытуемых крыс без других эффектов на диаметре семявыносящих трубочек.

Воздействие на ДНК-синтез в гоноцитах

Эффект лекарства на ДНК-синтезе в половых клетках анализировался цитогисторадиографией. Яички крыс, обрабатываемых с стимулятором сперматогенеза  (7 дней) и с 3H-thymidine (каждый второй день), и позже с colchicine (3 часа до декапитации), были помещены в Serra раствор и вложенны в парафин.

Секции были покрыты жидкостной эмульсией Ilford и оставлены на 25 дней. Большое количество 3 тимидин-помеченых сперматогенов, типа "A" и "B", было найдено у обработанных крыс по сравнению с контрольными животными. Среднее количество сперматогенов на секцию из семявыводящих трубочек было 5 (r в обработанных животных, 41 из них помечены радиоизотопами). Эти числа были 5 и 18 соответственно у  контрольных животных . Увеличение числа сперматогенов с 3H-тимидином у обработанных животных предположительно усилило ДНК-синтез под эффектом лекарства, также как увеличение количества сперматогенов в течение 5-ой стадии цикла клетки.

Воздействие на Leydig и Sertoli клетки при испытаниях

Известно, что Leydig и Sertoli клетки участвуют в процессе сперматогенеза. Количественные цитологические методы использовались для оценки действия лекарства на эти клетки. Результаты показали, что число Sertoli клеток увеличивается в семявыносящих трубочках при обработке стимулятором сперматогенеза по сравнению с контрольными животными .

Среднее число Sertoli клеток в секции семявыносящей трубочки у обработанных животных было 29 против 19,5 (увеличение на 40 %). Цитологические исследования тестов показали 110 различий в числе Leydig клеток между экспериментальными и контрольными животными.

Влияние на концентрацию, подвижность и жизнеспособность сперматозоидов

Подвижность, концентрация и жизнеспособность сперматозоидов в эпидидимисе крыс, обрабатываемых в течение 30 дней с стимулятором сперматогенеза, анализировались немедленно после декапитации. Натрий цитрат использовался как растворитель. Среднее количество сперматозоидов на мл было выше на два миллиона у обработанных животных по сравнению с контрольными.

Количество подвижных сперматозоидов под микроскопом было на 8% выше у обработанных животных. Кроме того, их сперматозоиды были более жизнеспособны. Потеря усовершенствования движения у них наблюдалась на 75-ой минуте, в среднем. А в группе контрольных животных - к 45-ой минуте.

Воздействие на либидо

Эффект стимулятора сперматогенеза на половое поведение анализировался на свиньях-самцах с подтвержденным длительным половым бессилием. Лекарство применялось орально и эффект на половое поведение и половые рефлексы развивался ежедневно. Индивидуальная животная реакция на лекарство наблюдалась. Либидо и половые рефлексы были восстановлены у 71 % животных с полным отсутствием либидо: животные обрабатывались суточной дозой 70 мг/кг в течение 10 дней. У животных со слабым либидо и замедленными половыми рефлексами восстановление было зафиксировано в 100 % случаев. Экспериментальные данные относительно биологического действия стимулятором сперматогенеза показали, что его оральное применение на крысах значительно увеличило количество сперматогенов, сперматоцитов и сперматидов без каких-либо изменений в диаметре семявыносящих трубочек. Этот факт связан с подтвержденным стимулирующим эффектом на сперматогенез в целом. Общеизвестно, что ДНК-синтез осуществляется в s-стадии митотического цикла. Интересен факт, что значительное увеличение сперматогенов типа "А" и "B" было найдено у крыс, которые одновременно обрабатывались стимулятором сперматогенеза  и 3H-тимидином в течение s-стадии.

Следовательно, может быть заключено, что лекарство усиливает митотическую активность сперматогенов. Также цитологически обнаружилось увеличение Sertoli клеток, вызванное лекарством, и можно предположить, что митоз этих клеток также был простимулирован. Важная роль Sertoli клеток в регуляции сперматогенеза хорошо известна (Кружевной 1967, Kerr и Klesier, 1974; Steinberger 1971), следовательно, увеличение числа Sertoli клеток в процессе лечения стимулятором сперматогенеза  следует связать с интенсификацией сперматогенеза. Никакие изменения не были идентифицированы в Leydie клетках экспериментальных животных, что предполагает, что действие лекарства на сперматогенез вероятно не включает эти клетки. Литературные данные показывают, что быстрое увеличение сперматогенов у млекопитающих и птиц - это FSH-стимулирование (Stoinberger и al .. 1964; Mlancini и al .. 1966; Ishiis и Furua. 1975; Krueger и al .. 1974). Авторы предполагают, что воздействие FSH на сперматогенез осществляется благодаря Sertoli клеткам. Радиоиммунологические исследования на здоровых мужчинах не показали никаких изменений в FSH-УРОВНЕ при воздействии лекарства для стимуляции сперматогенеза, что предполагает наличие выборочного действия лекарства на гоноциты, с другой стороны, поднятые LH-уровни было найдены у здоровых мужчин при стимуляционном-лечении, что предполагает существование центрального действия. Фармакокинетические исследования показали отсутствие каких-либо измеримых концентраций лекарства в плазме после орального применении на крысах, но хроматографическим методом были обнаружены пока что неидентифицированные частицы. Авторы (Dikova и Ognyanova) предполагают биотрансформацию лекарства в организме. В таких случаях, некоторые из метаболитов сформировались во время биотрансформации, следовательно, можно ожидать, что есть эффект стимулирования на гипоталамическом уровне.

Эффект на либидо свиней-самцов очевиден. Лекарство не только стимулирует либидо, но и обладает терапевтическим эффектом также в случаях импотенции, проявленной в полном отсутствии либидо. Эффект лекарства на качество сперматозоидов ясно показывает, что сперматозоиды обработанных животных более жизнеспособны и более устойчивы, что предполагает лучшую плодовитость. Многие исследователи считают, что половое поведение животных и подвижность сперматозоидов зависят от уровней тестостерона. Другие авторы думают, что половое поведение модулируется дегидротестостероном. Проблема способа модуляции полового поведения остается спорной. Если мы предполагаем, что андрогеноподобные факторы сформировались через биотрансформацию в организме, то они не стимулировали бы изменения во внутритканевых клетках.

Специальное внимание должно быть уделено безвредности лекарства. Никакого доказательства острой, подострой и хронической токсичности не было найдено в течение экспериментального поведенческого, гематологического, функционального, биохимического и морфологического исследований. Никакие данные относительно карциногенных и тератогенных эффектов не подтверждаются.

Факт того, что лекарство имеет воздействие на гормональный баланс в организме без разупорядочивания регулирующих механизмов, тоже важен.     Комбинированное воздействия лекарства (способность стимуляции полового либидо и сперматогенеза) и отсутствие неблагоприятных воздействий, характеризуют его как основное средство для лечения мужчин с нарушенной половой функцией, в особенности при хроническом простатите.

Препараты для стимуляции сперматогенеза  восстанавливают  и улучшают либидо при всех формах хронического простатита после приема средней суточной дозы 1,5 г. в течение 30-40 дней. Это предполагает, что стимулируется  не только уменьшенное либидо, но также и имеется  терапевтический эффект при хроническом простатите осложненным фертильной дисфункцией. Предположение, что лекарство имеет благоприятный эффект на подвижность сперматозоидов после 60-дневного приема, соответствует экспериментальным данным, согласно которым, это стимулирует и митоз, и созревание зачаточных клеток.

Известно, что по крайней мере 80 дней протекает с начала деления сперматогенов до формирования созревшего сперматозоида у мужчин, следовательно, концентрации сперматозоидов в сперме различны в пределах этого периода. У пациентов, которые  используют стимуляторы сперматогенеза в течении  90 дней, наблюдается  очень хорошие результаты как в подвижности, так и в концентрации сперматозоидов в эякуляте. Исследования эякулята у пациентов, получающих лекарство в течение 60 дней, доказали очевидный эффект на подвижности сперматозоидов и незначительный эффект на их концентрацию, основываясь на идентичных начальных сперматозоидных уровнях пациентов в нозологических группах до лечения. Это подтверждает факт того, что минимальный терапевтический цикл должен сохраняться по крайней мере столько же, сколько длится один полный зачаточный цикл (то есть 80-90 дней у мужчин).

  1. Анализ влияния на сперматогенез у больных с хроническим абактериальным простатитом препарата Спермотренд.

 

Материалы и методы исследования:

Пациенты, находившиеся на стационарном лечении с последующим амбулаторным наблюдением, в возрасте от 18 до 50 лет (средний возраст 29,5±5,1года)  с установленным клиническим диагнозом «Хронический абактериальный простатит с фертильной дисфункцией» в отделении «Андрология» Научного Центра Урологии им.Б.У.Джарбусынова. Длительность исследования и клинического наблюдения 90 дней, период исследования с 15.06.по 15 сентября 2012 г.

 

Дизайн исследования и критерии включения/исключения:

Критерии включения: лица мужского пола от 18 до 50 лет с установленным диагнозом: хронический абактериальный простатит с фертильной дисфункцией.

Критерии исключения:

1)пациенты с ХБП с сопутствующим диагнозом ДГПЖ;

2)злоупотребление алкоголем;

3)сахарный диабет;

4)сердечно-сосудистые заболевания и другая соматическая патология. 

Основная группа 25 больных

                                                    Основные требования:

  1. Соблюдение протокола биоэтического согласия.
  2. Соблюдение условий исследования (отказ от употребления алкоголя, информирование о любых побочных действиях препарата, прием препарата согласно назначенной схеме).

                                   Контрольная группа 25 больных

                                                   Основные требования:

      1.Соблюдение протокола        биоэтического согласия.

      2.Соблюдение условий исследования (отказ от употребления алкоголя, информирование о любых побочных действиях препарата, прием препарата согласно назначенной схеме).

Методы исследования:

Результаты методов до лечения:

  1. Опросник по МИЭФ.

 

  1. Тестостерон.
  2. Иммунограмма
  3. MAR-тест
  4. Спермограмма

Результаты методов после лечения:

  1. Опросник МИЭФ.
  2. Тестостерон.
  3. Иммунограмма
  4. MAR-тест
  5. Спермограмма

Синергизм антиоксидантов, входящих в состав SPERMOTREND®  обеспечивает максимальную природную ревитализацию сперматозоидов. PERMOTREND® увеличивает объем эякулята. SPERMOTREND® повышает концентрацию и подвижность сперматозоидов. SPERMOTREND® усиливает половое влечение и удовлетворенность. SPERMOTREND® стимулирует диурез и не вызывает побочных эффектов, улучшает половое влечение и сексуальную удовлетворенность.

Важнейшими из компонентов SPERMOTREND® являются:

Фруктоза - главный источник углеводов семенной жидкости, который обеспечивает более чем половину потребляемого сперматозоидами количества углеводов и незаменима в обеспечении подвижности сперматозоидов(3).

Цинк - (в форме сульфата цинка) - незаменимый минерал, играющий главную роль в обеспечении подвижности сперматозоидов и достижении оптимальной концентрации тестостерона. Количество цинка обычно снижено в случае хронического везикулита простаты.(4)

Витамн B6 - участвует во многих биохимических реакциях,которые связаны с метаболизмом аминокислот и углеводов, синтезом нуклеиновых кислот и другими процессами. Этот витамин помогает поднять уровень ABL-холестерина и нормализовать кровяное давление.(5)

Витамин B12 - витамин с наиболее сложной структурой. Известно, что ВитаминB12 обеспечивает многие процессы главные из которых - синтез ДНК и РНК, целостность нервной системы, биосинтез жирных кислот. Кроме того, Витамин B12 играет роль активатора энергетических процессов.

Фолиевая кислота совместно с витамином B12 принимает участие в синтезе ДНК, РНК и протеинов, а также действует профилактически при дефицитах неврологического характера. У субфертильных мужчин препараты содержащие фолиевуя кислоту существенно повышают концентрацию сперматозоидов.(6)

Селен – эффективный антиоксидант. Селен входит в состав GSHPx-4, которая воздействует на сперматозоиды как антиоксидант и обеспечивает их правильную структуру. Прием селеносодержащих препаратов субфертильными мужчинами может повышать подвижность сперматозоидов и их способность к успешному оплодотворению.(7)

Pygeum africanum (эктракт коры пальмы пигея) – доказана высокая эффективность в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы и облегчении связанных с этим заболеванием симптомов, как например частые позывы к мочеиспусканию ночью, а также улучшает остаточный объем и пиковый поток мочи.(8)

Аргинин – прекурсор монооксида азота, природное вено-расширяющее средство, для которого характерно позитивное воздействие на эректильную дисфункцию.Витамин E – сильный антиоксидант, улучшающий сперматогенез.

Упаковка: во флаконах по 90 капсул.

Применение:
принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Состав:

Pygeum Africanum;

сульфат цинка;

селенит натрия;

пиридоксин (витамин B6);

аскорбиновая кислота (витамин C);

фолиевая кислота; цианокоболамин (витамин B12);

DL-альфа-токоферол (витамин E);

аргинин;

карнитин;

фруктоза;

микрокристаллическая целлюлоза.

В основу работы положены результаты исследования  50 лиц мужского пола в возрасте от 18 до 50 лет (средний возраст 29,5±5,1года). Давность заболевания от 4 месяцев до 9 лет (в среднем 2,9 года), диагноз «хронический абактериальный простатит» был подтвержден данными клинического, лабораторного, ультразвукового и допплерографического исследований. Основная группа принимала на фоне базовой терапии (противовоспалительная терапия, местная терапия в виде суппозиторий ректальных, альфа-адреноблокаторы, витаминотерапия и физиотерапия), «Спермотренд» по следующей схеме: по 1 капсуле 2 раза в сутки. Контрольной группе на фоне базовой терапии вместо «Спермотренда» в схему лечения был включен токоферол-ацетат (витамин Е) по 1 капсуле х 2 раза в сутки, в течение 90 дней (плацебо-эффект). Результаты исследования обеих групп представлены ниже.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблица 1 – Результаты основных показателей.

 

Методы

исследования

Результаты до лечения

Результаты после лечения

(90 дней)

 

Контрольная группа(n=25)

Основная группа (n=25)

Контрольная группа(n=25)

Основная группа (n=25)

 

 

 

 

 

Опросник МИЭФ –баллы

17,9±2,9

13,2±1,3

17,9±2,1

18,2±2,1

Тестостерон

мМЕ/мл

 

7,6±1,3

7,9±1,2

 

8,6±1,5

 

10,7±2,5

 

Иммунограмма %

Т-лимфоциты %

 

58±2,3

 

59±1,9

 

61±1,7

 

65±2,2

В-лимфоциты %

12±1,7

13,2±1,9

14±2,2

16±2,7

MAR-тест %

( IgA-IgG)

52±3,2

53±2,9

55±2,7

62±3,8

Спермограмма

Подвижность эякулята (%)класс А+В

 

 

37,3±4,2

 

 

38,2±3,2

 

 

47±3,7

 

 

56±4,3

Объем эякулята (р < 0,01)

3,3 ± 0,5 мл

3,1±0,3 мл

3,7 ± 0,9 мл

4,8±0,2 мл

Вязкость эякулята

(р < 0,05),

18,0 ± 2,5

17,8±2,7 мм

16,2 ± 1,2 мм

14,3±1,1 мм

Срок разжижения эякулята

(р < 0,01)

 

25,9 ± 4,5 мин

 

24,8±3,2 мин

21,2 ± 4,0 мин

 

15,7±2,9 мин

Уровень лимонной кислоты в эякуляте

(р < 0,05)

17,5 ± 1,9 ммоль/л

16,9±1,7 ммоль/л

18,8 ± 2,1 ммоль/л

24,8±1,9 ммоль/л

 

При анализе шкалы МИЭФ у большинства больных основной группы после лечения в основном увеличивалась сумма баллов за счет 5 вопроса: «При попытках совершить половой акт как часто Вы были удовлетворены?».  До лечения 17 (68%) больных основной группы отвечали – «изредка, реже, чем в половине случаев», после курса терапии 22 (88 %) больных ответили – «часто, гораздо чаще, чем в половине случаев».

Результаты уровня тестостерона в обеих группах до начала терапии были снижены, в основной группе после лечения наблюдается динамика,  тестостерон возрос более чем на 27 %,что свидетельствует о положительном влиянии «Спермотренда» на продукцию гонад. Заключение иммунограммы достоверно показывает, что длительное применение стимулятора сперматогенеза имеет модулирующее влияние  на состояние Т- и В- систем иммунитета, более чем на 10% в основной группе. В то же время следует отметить, что по нашему мнению, к назначению специальной иммунокоррегирующей терапии надо относиться с большой осторожностью и предпринимать ее только в случае выявления патологических сдвигов по результатам иммунологического обследования. Этого же мнения придерживаются Пушкарь Д.Ю. и Сегал А.С. (2003).

Улучшение показателей антиспермальных антител в основной группе в среднем на 16% и выше, доказывает, что стимуляторы сперматогенеза, в данном случае «Спермотренд» положительно влияет на отношение (процент) нормальных активно-подвижных сперматозоидов, но покрытых антиспермальными антителами, к общему количеству сперматозоидов с теми же характеристиками.

До лечения «Спермотрендом» больных хроническим абактериальным простатитом у 12 (48%) из 25 больных было отмечено нарушение подвижности сперматозоидов в эякуляте, тогда как после лечения этот симптом был диагностирован только у 6 (24%), что в 2 раза меньше. После лечения у больных возрос объем эякулята с 3,1±0,3 мл до 4,8±0,2 мл (р < 0,01), снизилась вязкость эякулята с 17,8±2,7 мм до 14,3±1,1 мм (р < 0,05), уменьшился срок разжижения эякулята с 24,8±3,2 мин до 15,7±2,9 мин (р < 0,01), но, что особенно важно, возрос уровень лимонной кислоты в эякуляте с 16,9±1,7 ммоль/л до 24,8±1,9 ммоль/л (р < 0,05), что свидетельствовало об улучшении функции предстательной железы у больных хроническим абактериальным простатитом после лечения препаратом «Спермотренд».

 

Заключение

 

• Спермотренд является принципиально новым патогенетическим средством для лечения больных хроническим абактериальным простатитом с фертильной дисфункцией.

• Проведенное клиническое исследование показало высокую эффективность и безопасность Спермотренда при лечении больных, страдающих хроническим абактериальным простатитом.

• Лечение этим препаратом в течение 90 дней в дозировке по 1 капсуле 2 раза в сутки приводило к значительному улучшение не только фертильной, но и заметно улучшало качество жизни больных, способствовало нормализации кровотока в предстательной железе и уменьшению или исчезновению отека этого органа, повышало подвижность сперматозоидов в эякуляте и улучшало половую функцию больных хроническим абактериальным простатитом.

• Клинический эффект от приема Спермотренда показало положительное влияние на состояние клеточного и гуморального иммунитета, а также достоверно имело влияние на отношение антиспермальных антител.

• Однако мы полагаем, что длительность лечения больных хроническим абактериальным простатитом должна быть не менее 90, а не 30 дней, как это обычно регламентировано в стандартах и протоколах лечения, особенно при наличии фертильной дисфункции.

 

Руководитель исследования                                 д.м.н., профессор Алчинбаев М.К.

Научный руководитель                                         д.м.н., проф. Хусаинов Т.Э.



Главная » Клинические испытания » КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (Республика Казахстан) » ОТЧЕТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СПЕРМОТРЕНД В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО АБАКТЕРИАЛЬНОГО ПРОСТАТИТА С ФЕРТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ
Новинки